鼠标按住图片可看放大效果不日，烟台正海生物科技股份有限公司（下文简称正海生物）告示，其新产物口腔修复膜通过国度药品监视约束局审核，赢得医疗东西注册证。该产物注册证编号为国械注准，有用期自2025年1月6日至2030年1月5日，注册分类为第三类医疗东西。
据正海生物先容，该产物为脱细胞真皮基质（Acellular dermal matrix, ADM），属于可接收口腔修复膜，是正在现有口腔修复膜（国械注准 ）的工艺根基上更始研发，擢升了力学本能以更好满意临床需求。
脱细胞真皮基质：是一种历程脱细胞经管的真皮构造生物质料。其紧要因素为保存的细胞表基质（Extracellular Matrix，ECM），包蕴胶原卵白、弹性卵白和多糖等物质。因为去除了细胞和抗原物质，该质料拥有较低的免疫原性，移植时不易激发排斥反响。
该产物紧要用于修复口腔黏膜等口腔内软构造的大面积缺损。脱细胞真皮基质可动作细胞支架移植到缺损部位，取代自体移植，为细胞供给成长境况，推进细胞成长、分解和代谢，同时简化手术程序，消浸手术危害。
依照正海生物2024年第三季度财政陈说，公司2024年前三季度全部功绩虽有下滑，但第三季度筹办情状光鲜改观：第三季度营收约0.93亿元，同比低落4.06%，降幅较前两季度明显收窄；归属于上市公司股东的净利润约0.39亿元，同比上升1.38%。截至2024年9月30日，正海生物总资产为9.77亿元，较岁首低落7.25%；前三季度筹办行为出现的现金流量净额为1.21亿元，同比低落4.14%。
针对筹办压力，正海生物正在2024年第三季度财报中呈现，将不断潜心生物医药研发，全力于更始产物的开荒与推行。而此次新产物获批不光充分了公司正在口腔规模的产物线，也将有帮于擢升其市集竞赛力，更好地应对行业挑拨。